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2025年主管药师《有关专业常识》考试概要

来源:www.muerya.com 2025-08-03

单元细目要素需要
1、绪论1.概述(1)药剂学的定义与任务学会
(2)剂型、制剂、制剂学等名词的意思学会
(3)药剂学的分支学科知道
2.药物剂型与传递系统(1)药物剂型的重要程度熟练学会
(2)药物剂型的分类熟练学会
(3)药物的传递系统学会
3.辅料在药剂中的应用(1)药剂中用辅料的目的学会
(2)液体和固体制剂中常见的辅料学会
4.微粒分散系的主要性质与特征(1)微粒大小与测定办法及临床意义熟练学会
(2)絮凝与反絮凝学会
5.药典与药品标准介绍(1)药典熟练学会
(2)药品标准学会
(3)GMP学会
6.制剂设计的基础(1)给药渠道和剂型的确定学会
(2)制剂设计的基本原则学会
(3)制剂的剂型与药物吸收学会
(4)制剂的评价与生物借助度学会
2、液体制剂
1.药物溶液的形成理论(1)药物溶剂的类型及性质学会
(2)药物的溶解度与溶出度熟练学会
(3)药物溶液的性质与测定办法学会
2.牛顿流体与非牛顿流体定义与意义知道
3.表面活性剂(1)表面活性剂的定义与特征学会
(2)表面活性剂的分类熟练学会
(3)表面活性剂的基本性质和应用熟练学会
(4)表面活性剂的生物学性质知道
4.液体制剂的介绍(1)液体制剂的特征学会
(2)液体制剂的分类与水平需要熟练学会
(3)液体制剂的溶剂和附加剂熟练学会
5.低分子溶液剂与高分子溶液(1)溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂
、酊剂、甘油剂与涂剂

熟练学会
(2)高分子溶液剂的定义与性质学会
(3)高分子溶液剂的制备学会
6.溶胶剂(1)溶胶剂的定义、架构与性质学会
(2)溶胶剂的制备学会
7.混悬剂(1)混悬剂的定义与性质熟练学会
(2)混悬剂的稳定剂熟练学会
(3)混悬剂的制备与水平评价学会
8.乳剂(1)乳剂的定义与特征熟练学会
(2)乳剂的乳化剂熟练学会
(3)乳剂的形成理论知道
(4)乳剂的稳定性学会
(5)乳剂的制备学会
9.不同给药渠道用液体制剂(1)搽剂、涂膜剂与洗剂学会
(2)滴鼻剂、滴耳剂与含漱剂学会
(3)合剂学会
3、灭菌制剂与无菌制剂1.灭菌与无菌制剂常见的技术(1)灭菌制剂与无菌制剂的概念与分类熟练学会
(2)物理灭菌技术熟练学会
(3)化学灭菌法技术学会
(4)无菌操作法学会
(5)空气净化技术学会
2.注射剂(小容量注射剂)(1)注射剂的分类和给药渠道熟练学会
(2)注射剂的特征和一般水平需要学会
(3)注射剂的处方组成熟练学会
(4)注射剂的工艺步骤知道
(5)注射用水的水平需要及其制备熟练学会
(6)热原的概念、性质、污染渠道及除
去办法
学会
(7)注射剂容器的处置办法学会
(8)典型注射剂处方与制备工艺剖析熟练学会
3.输液(大容量注射剂)(1)输液的分类与水平需要学会
(2)输液的制备与水平检查知道
(3)输液主要存在的问题及解决方案熟练学会
(4)典型输液处方与制备工艺剖析学会
4.注射用无菌粉末(1)注射用无菌分装商品知道
(2)注射用冻干制品学会
5.眼用液体制剂(1)滴眼剂与洗眼剂学会
(2)滴眼剂的制备、处方及制备工艺分
熟练学会
6.其他灭菌与无菌制剂(1)体内植入制剂知道
(2)创面用制剂学会
(3)手术用制剂学会
7.注射给药系统的新进展知道
4、固体制剂1.粉体学基础(1)粉体学的性质学会
(2)粉体的密度与孔隙率学会
(3)粉体的流动性与充填性学会
(4)粉体的吸湿性与润湿性学会
(5)粉体的黏性、凝聚性与压缩性学会
2.固体制剂介绍(1)固体制剂的一同特征学会
(2)固体制剂的制备工艺与体内吸收渠道学会
(3)Noyes-Whitney方程学会
3.散剂(1)散剂的定义与特征学会
(2)散剂的制备学会
(3)散剂的水平检查知道
4.颗粒剂(1)颗粒剂的定义与特征学会
(2)颗粒剂的制备知道
5.片剂(1)片剂的定义、特征与分类熟练学会
(2)片剂常见的辅料熟练学会
(3)片剂的制备办法与分类熟练学会
6.包衣片剂(1)包衣的类型、各种衣层的基本组成
与用途
学会
(2)糖包衣工艺与材料学会
(3)薄膜包衣工艺与材料学会
(4)包衣的办法与设施知道
7.胶囊剂(1)胶囊剂的定义、特征与分类熟练学会
(2)胶囊剂的制备学会
8.滴丸剂(1)滴丸剂的定义与特征学会
(2)滴丸剂的常用基质及制备办法知道
9.膜剂(1)膜剂的定义与特征学会
(2)成膜材料知道
(3)制备工艺知道
6、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1.气雾剂(1)气雾剂的定义、特征与分类学会
(2)气雾剂的组成熟练学会
(3)气雾剂的处方种类学会
2.喷雾剂与粉雾剂(1)喷雾剂的定义、特征学会
(2)粉雾剂的定义、特征学会
7、浸出技术与中药制剂1.浸出操作与设施(1)药材的预处置知道
(2)浸出过程学会
(3)影响浸出过程的原因学会
(4)浸出办法与设施知道
(5)浸出液的蒸发与干燥知道
2.常见的浸出制剂(1)汤剂、酒剂、酊剂知道
(2)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂学会
3.中药成方制剂的制备工艺与水平控制(1)中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊
剂及注射剂
知道
(2)中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏
剂、巴布剂
知道
8、制剂新技术1.缓释、控释制剂(1)缓释、控释制剂的释药原理与办法熟练学会
(2)缓释、控释制剂的设计学会
(3)缓释、控释制剂的体内外评价学会
2.迟释制剂(1)口服定时释药系统学会
(2)口服定位释药系统学会
3.固体分散体(1)固体分散体的定义、特征及种类学会
(2)固体分散体的载体材料及制备办法知道
(3)固体分散体的速释与缓释原理知道
(4)固体分散体的验证知道
(5)固体分散体的稳定性学会
4.包合物(1)包合物的定义、特征学会
(2)包合材料及制备办法学会
(3)包合过程与药物的释放知道
(4)包合物的的验证知道
5.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳(1)基本定义学会
(2)常见的载体材料学会
(3)聚合物胶束的形成机理与制备知道
(4)纳米乳的的形成与制备知道
(5)亚微乳的制备知道
(6)水平评价知道
6.纳米粒与亚微粒(1)基本定义学会
(2)纳米粒与亚微粒的制备及水平评价知道
(3)固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的制备
知道
(4)纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性知道
7.靶向制剂(1)靶向制剂的定义熟练学会
(2)被动靶向制剂知道
(3)主动靶向制剂知道
(4)物理化学靶向制剂知道
8、透皮给药制剂(1)透皮给药制剂的定义与分类熟练学会
(2)透皮给药制剂常见的吸收促进剂及高分子材料学会
(3)透皮给药制剂的制备工艺知道
9、生物技术药物制剂1.基本定义(1)生物技术药物的研究概况学会
(2)生物技术药物的结构特征与理化性质
学会
2.蛋白质类药物制剂(1)蛋白质类药物制剂的处方工艺知道
(2)蛋白质类药物新型给药系统知道
(3)蛋白质类药物制剂的评价办法知道
10、药物制剂稳定性1.基本定义(1)药物制剂稳定性的意义学会
(2)药物制剂稳定性的化学动力学基础学会
(3)制剂中药物化学降解渠道学会
2.影响药物制剂降解的原因与稳定化办法(1)处方原因对药物制剂稳定性的影响及解决方案熟练学会
(2)外面原因对药物制剂稳定性的影响及解决方案熟练学会
3.药物与药品稳定性试验办法(1)材料药与药物制剂稳定性试验办法学会
(2)稳定性重点考查项目学会
(3)有效期统计剖析知道
(4)经典恒温法知道
(5)固体制剂稳定性试验特殊需要和办法知道
十1、药物制剂的设计1.制剂设计的基础(1)给药渠道和剂型的确定学会
(2)制剂设计的基本原则学会
(3)制剂的剂型与药物吸收熟练学会
(4)制剂的评价与生物借助度熟练学会
2.药物制剂处方设计前工作(1)任务和需要知道
(2)文献检索知道
(3)药物理化性质测定学会
(4)稳定性研究熟练学会
3.新药制剂的研究与申报(1)药物注册申请知道
(2)新药的分类学会
(3)申请新药需上报的项目知道
(4)申请新制剂的主要内容知道

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